Test: Medicamentos especiales y situaciones especiales (37 preguntas)

Preguntas y respuestas del test

1. ¿Qué característica define a los medicamentos especiales?

Se administran mediante una vía distinta de la habitual.
Se destinan al tratamiento de enfermedades veterinarias.
Se producen a partir de organismos vivos o sus productos.
Requieren una regulación específica por sus características particulares.

Requieren una regulación específica por sus características particulares.

Explicación

Sus características particulares hacen que requieran una regulación específica. La vía de administración, el uso veterinario y el origen biológico no definen por sí solos esta categoría.

2. Al clasificar los medicamentos reconocidos legalmente, ¿qué conjunto incluye las categorías que forman parte de ellos?

Especialidades farmacéuticas, preparados oficinales y productos sanitarios de uso clínico.
Especialidades farmacéuticas humanas, fórmulas magistrales y medicamentos especiales.
Especialidades farmacéuticas humanas o veterinarias y medicamentos especiales.
Especialidades farmacéuticas humanas o veterinarias, fórmulas magistrales, preparados oficinales y medicamentos especiales.

Especialidades farmacéuticas humanas o veterinarias, fórmulas magistrales, preparados oficinales y medicamentos especiales.

Explicación

La clasificación comprende especialidades farmacéuticas de uso humano o veterinario, fórmulas magistrales, preparados oficinales y medicamentos especiales. Omitir las fórmulas o limitar las especialidades al uso humano deja fuera categorías reconocidas.

3. Un fármaco elaborado a partir de un organismo vivo se emplea para diagnosticar una enfermedad. ¿Cómo se clasifica por su naturaleza y finalidad?

Como vacuna.
Como preparado oficinal.
Como medicamento especial por definición.
Como medicamento biológico.

Como medicamento biológico.

Explicación

Un medicamento biológico se produce mediante un organismo vivo o sus productos y puede utilizarse para prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades. Una vacuna es una clase concreta de medicamento biológico, no la categoría general; el preparado oficinal no se define por ese origen.

4. Una planta de fabricación propone usar una cepa distinta de la declarada para producir una vacuna, aunque considera que es adecuada. ¿Qué requisito debe cumplir la cepa empleada?

Debe aparecer como microorganismo activo en la composición final de esa vacuna.
Debe ser una cepa técnicamente adecuada y declarada para esa vacuna.
Debe ser una cepa autorizada y declarada para esa vacuna.
Debe ser una cepa autorizada, aunque no haya sido declarada para esa vacuna.

Debe ser una cepa autorizada y declarada para esa vacuna.

Explicación

Las cepas utilizadas en la fabricación deben corresponder a las autorizadas y declaradas para la producción de la vacuna de que se trate. La idoneidad técnica no sustituye la autorización, y la declaración por sí sola tampoco basta.

5. ¿Qué caracteriza a un medicamento de origen humano?

Es cualquier sustancia del cuerpo humano, aunque no tenga finalidad terapéutica
Es un derivado de sangre, plasma u otra sustancia del cuerpo humano usado con finalidad terapéutica
Es un producto sanitario destinado a tratar enfermedades, con independencia de su origen
Es una sustancia producida por animales y empleada con finalidad terapéutica

Es un derivado de sangre, plasma u otra sustancia del cuerpo humano usado con finalidad terapéutica

Explicación

Se consideran medicamentos de origen humano los derivados de sangre, plasma u otras sustancias del cuerpo humano cuando se utilizan con finalidad terapéutica. El origen animal no corresponde a esta definición; omitir la finalidad terapéutica la amplía indebidamente, y la categoría de producto sanitario no define estos medicamentos.

6. Un centro prepara un medicamento a partir de plasma humano. ¿Qué medidas debe cumplir para reducir el riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas?

Seleccionar donantes altruistas, sin requerir control del centro
Obtenerlo en un centro autorizado y aplicar control, vigilancia y trazabilidad
Obtenerlo en un centro autorizado y documentar únicamente su distribución
Aplicar control y vigilancia, sin establecer medidas de trazabilidad

Obtenerlo en un centro autorizado y aplicar control, vigilancia y trazabilidad

Explicación

La obtención debe realizarse en centros autorizados bajo control y vigilancia, con medidas de trazabilidad que impidan la transmisión de infecciones. Documentar solo la distribución confunde trazabilidad con registro parcial; prescindir de la trazabilidad omite una garantía exigida, y el altruismo del donante no sustituye el control del centro.

7. Una terapia utiliza células humanas propias del paciente. ¿Cómo se clasifica respecto al origen y al tipo de medicamento?

Terapia avanzada de origen xenogénico
Terapia avanzada de origen alogénico
Medicamento de terapia avanzada exclusivamente tisular
Terapia avanzada de origen autólogo

Terapia avanzada de origen autólogo

Explicación

Los medicamentos de terapia avanzada se basan en genes, células o tejidos y pueden ser autólogos, alogénicos o xenogénicos; las células propias del paciente son autólogas. Alogénico indica otro ser humano, xenogénico indica origen animal y la terapia avanzada no se limita a productos celulares.

8. Un medicamento contiene ácido nucleico recombinante y su efecto terapéutico depende de la expresión de la secuencia génica que incorpora. ¿Qué tipo de medicamento es?

Un medicamento de origen humano derivado de plasma
Un medicamento de terapia celular somática
Un producto de ingeniería tisular
Un medicamento de terapia génica

Un medicamento de terapia génica

Explicación

La terapia génica utiliza ácido nucleico recombinante para actuar sobre una secuencia génica, y su efecto depende de esa secuencia o de su expresión. La terapia celular somática se basa en células o tejidos; la ingeniería tisular busca regenerar, restaurar o reemplazar tejido, y un derivado plasmático no se define por una secuencia génica.

9. Un producto contiene células sustancialmente manipuladas y se administra para prevenir una enfermedad mediante la acción inmunológica de esas células. ¿Cómo se clasifica?

Medicamento de terapia celular somática
Producto de ingeniería tisular
Medicamento de origen humano derivado de sangre
Medicamento de terapia génica

Medicamento de terapia celular somática

Explicación

La terapia celular somática utiliza células o tejidos manipulados sustancialmente, o destinados a una función distinta, para tratar, prevenir o diagnosticar enfermedades mediante acciones farmacológicas, inmunológicas o metabólicas. La terapia génica se basa en ácido nucleico recombinante; la ingeniería tisular se emplea para regenerar, restaurar o reemplazar tejido, y la manipulación por sí sola no determina esa finalidad.

10. Un producto formado por células manipuladas mediante ingeniería se emplea para reemplazar tejido humano dañado. ¿Qué categoría corresponde?

Medicamento de origen humano
Producto de ingeniería tisular
Medicamento de terapia génica
Medicamento de terapia celular somática

Producto de ingeniería tisular

Explicación

Un producto de ingeniería tisular contiene o está formado por células o tejidos manipulados por ingeniería y se emplea para regenerar, restaurar o reemplazar tejido humano. La terapia celular somática se define por su acción para tratar, prevenir o diagnosticar enfermedades; la terapia génica actúa mediante secuencias génicas, y el origen humano no especifica la finalidad de reemplazo tisular.

11. ¿Qué caracteriza a un radiofármaco preparado para uso clínico?

Contiene uno o más radionucleidos y puede tener fines diagnósticos o terapéuticos
Es un preparado industrial que debe combinarse con un radionucleido para obtener el producto final
Es un radionucleido industrial destinado a marcar otras sustancias antes de administrarlas
Contiene un radionucleido y se emplea con fines diagnósticos, pero no terapéuticos

Contiene uno o más radionucleidos y puede tener fines diagnósticos o terapéuticos

Explicación

Un radiofármaco listo para uso clínico contiene uno o más radionucleidos y puede utilizarse tanto para diagnóstico como para terapia. Un precursor sirve para marcar otras sustancias, un equipo reactivo requiere combinarse con un radionucleido y la opción diagnóstica excluye indebidamente el uso terapéutico.

12. En un servicio de medicina nuclear se revisa la distribución habitual de los radiofármacos empleados. ¿Qué proporción aproximada se utiliza con fines diagnósticos?

Aproximadamente el 50 %
Aproximadamente el 5 %
Aproximadamente el 75 %
Aproximadamente el 95 %

Aproximadamente el 95 %

Explicación

En medicina nuclear, alrededor del 95 % de los radiofármacos se utiliza con fines diagnósticos. El 5 % invierte la proporción, el 50 % presupone un reparto igual y el 75 % sobrestima la fracción terapéutica.

13. Un hospital quiere aplicar una nueva indicación clínica de un radiofármaco ya autorizado. ¿Qué debe ocurrir antes de incorporarla a la práctica clínica?

El comité del hospital debe aprobar la indicación sin intervención de la AEMPS
La AEMPS debe autorizar la nueva indicación
El hospital debe notificar la nueva indicación después de aplicarla
La AEMPS debe autorizarla solo si se registra un radiofármaco nuevo

La AEMPS debe autorizar la nueva indicación

Explicación

Las nuevas indicaciones de radiofármacos autorizados requieren autorización de la AEMPS antes de su aplicación clínica. Una notificación posterior no sustituye esa autorización, el hospital no es la autoridad que la concede y el requisito también se aplica a nuevas indicaciones de productos ya autorizados.

14. ¿Cómo se obtiene un medicamento homeopático de uso humano?

A partir de una indicación terapéutica mediante un procedimiento descrito en las farmacopeas europea y española
A partir de cepas homeopáticas mediante un procedimiento descrito en las farmacopeas europea y española
A partir de cepas homeopáticas mediante cualquier procedimiento industrial autorizado
A partir de plantas medicinales mediante un procedimiento descrito en las farmacopeas europea y española

A partir de cepas homeopáticas mediante un procedimiento descrito en las farmacopeas europea y española

Explicación

El medicamento homeopático se obtiene de cepas homeopáticas mediante un procedimiento de fabricación descrito en la Farmacopea Europea y la Real Farmacopea Española. Las plantas medicinales corresponden a otra categoría, y ni un procedimiento industrial genérico ni la indicación terapéutica definen su obtención.

15. Una empresa tramita dos productos homeopáticos: uno tiene indicación terapéutica aprobada y el otro carece de ella. ¿Qué vías de autorización corresponden?

Procedimiento general para ambos productos, con independencia de su indicación
Procedimiento simplificado especial para el producto con indicación y procedimiento general para el que carece de ella
Procedimiento general para el producto con indicación y procedimiento simplificado especial para el que carece de ella
Procedimiento simplificado especial para ambos productos, con independencia de su indicación

Procedimiento general para el producto con indicación y procedimiento simplificado especial para el que carece de ella

Explicación

Los productos homeopáticos con indicación aprobada siguen el procedimiento general; los que carecen de indicación pueden acogerse al procedimiento simplificado especial de la AEMPS. Invertir las vías o aplicar una sola vía a ambos ignora la distinción basada en la indicación aprobada.

16. Un producto elaborado con plantas medicinales se propone para una patología leve y acredita 30 años de uso tradicional, 15 de ellos en la Unión Europea. ¿Qué condición describe mejor su categoría como medicamento tradicional a base de plantas?

No cumple el requisito porque se exigen más de 30 años de uso tradicional
No cumple el requisito porque esta categoría se indica para patologías graves
Cumple el requisito de uso tradicional y se destina a una patología leve
No cumple el requisito porque los 30 años deben corresponder al uso en la Unión Europea

Cumple el requisito de uso tradicional y se destina a una patología leve

Explicación

La categoría se apoya en al menos 30 años de uso tradicional, incluidos 15 en la Unión Europea, y se indica para patologías leves. Exigir los 30 años dentro de la UE confunde el periodo total con el europeo, elevar el mínimo altera el umbral y las patologías graves contradicen la indicación descrita.

17. Un fabricante desea comercializar como medicamento un preparado a base de plantas. ¿Qué debe cumplir y obtener antes de usar esa denominación?

Cumplir estándares de calidad, eficacia y seguridad y presentar el producto a la AEMPS sin registro aprobado
Cumplir estándares de calidad, eficacia, seguridad e información y obtener el registro aprobado por la AEMPS
Obtener el registro aprobado por la AEMPS sin cumplir estándares de eficacia, seguridad e información
Cumplir estándares de calidad, eficacia, seguridad e información y obtener el registro de una autoridad distinta de la AEMPS

Cumplir estándares de calidad, eficacia, seguridad e información y obtener el registro aprobado por la AEMPS

Explicación

Un producto a base de plantas solo puede denominarse medicamento cuando cumple los estándares de calidad, eficacia, seguridad e información y cuenta con el registro aprobado por la AEMPS. Presentar el producto sin registro, atribuir la aprobación a otra autoridad u omitir estándares deja incompleto el requisito.

18. ¿Qué conjunto incluye los gases medicinales licuados mencionados como ejemplos?

Oxígeno, nitrógeno y dióxido de carbono líquidos
Oxígeno, aire medicinal y protóxido de nitrógeno gaseosos
Oxígeno, nitrógeno y protóxido de nitrógeno líquidos
Nitrógeno, dióxido de carbono y protóxido de nitrógeno líquidos

Oxígeno, nitrógeno y protóxido de nitrógeno líquidos

Explicación

Se consideran gases medicinales licuados el oxígeno líquido, el nitrógeno líquido y el protóxido de nitrógeno líquido. El dióxido de carbono no forma parte del conjunto señalado y las opciones con gases gaseosos cambian el estado indicado.

19. Al clasificar un gas medicinal licuado no incluido entre los ejemplos, ¿qué criterio permite considerarlo dentro de esta categoría?

Que se utilice en medicina aunque no esté licuado
Que pertenezca exactamente a uno de los tres ejemplos
Que tenga características y usos similares a los ejemplos
Que tenga características similares aunque sus usos sean distintos

Que tenga características y usos similares a los ejemplos

Explicación

La definición contempla otros gases futuros si presentan características y usos similares a los ejemplos. No basta con que un gas tenga uso medicinal, ni la categoría se limita a los tres gases nombrados.

20. Una sustancia produce analgesia y euforia, y su uso puede generar dependencia psíquica y física, pero no se indica si aparece en una lista legal. ¿Cómo se clasifica en sentido farmacológico?

Como estupefaciente por sus efectos y potencial de dependencia
Como estupefaciente solo si figura en una lista de la Convención
Como sustancia prohibida por generar euforia, aunque no se conozca su situación legal
Como sustancia dependógena por causar dependencia física, sin considerar otros efectos

Como estupefaciente por sus efectos y potencial de dependencia

Explicación

En sentido farmacológico, el estupefaciente se caracteriza por efectos analgésicos y euforizantes y por poder provocar dependencia psíquica y física. La inclusión en las listas corresponde a la definición legal, mientras que la dependencia física por sí sola no recoge todos los rasgos farmacológicos.

21. ¿Qué determina que una sustancia sea un estupefaciente en sentido legal?

Que esté prohibida en todas las fases de producción y comercialización
Su inclusión en las listas del Convenio de 1971 sobre sustancias psicotrópicas
Su inclusión en las listas de la Convención Única de 1961 y sus actualizaciones
Que produzca analgesia, euforia y dependencia psíquica y física

Su inclusión en las listas de la Convención Única de 1961 y sus actualizaciones

Explicación

La definición legal depende de que la sustancia o preparado figure en las listas de la Convención Única de 1961, enmendada en 1972 y actualizada posteriormente. Los efectos describen el sentido farmacológico, y la prohibición total caracteriza específicamente la lista IV.

22. Al revisar las listas, una persona encuentra una sustancia incluida en el listado general de estupefacientes prohibidos, pero no está identificada como parte del grupo específico prohibido en todas las fases. ¿A qué lista corresponde el listado general?

A la lista IV
A la lista I
A la lista III
A la lista II

A la lista I

Explicación

La lista I recoge el listado general de estupefacientes prohibidos. La lista IV reúne sustancias con prohibición amplia, la III aclara las listas I y II, y la II contempla preparados que pueden quedar exentos bajo ciertas condiciones.

23. Una receta oficial se presenta 8 días después de su emisión, prescribe un tratamiento de dos meses y contiene cuatro envases; además, no tiene enmiendas ni tachaduras. ¿Cumple los requisitos de validez descritos?

No: se admiten menos de cuatro envases por receta
Sí: está dentro de los 10 días y respeta los límites de tratamiento y envases
No: la receta deja de ser válida antes de los 8 días
No: el plazo máximo de validez es de tres meses

Sí: está dentro de los 10 días y respeta los límites de tratamiento y envases

Explicación

La receta es válida durante 10 días, permite hasta cuatro envases cuando la prescripción no supera tres meses y no admite enmiendas ni tachaduras. El caso cumple esas condiciones: ocho días, dos meses, cuatro envases y ningún cambio escrito.

24. En sentido farmacológico, ¿qué caracteriza a un psicótropo?

Actúa sobre el psiquismo y produce un efecto exclusivamente sedante
Figura en una lista legal y tiene principalmente efecto depresor
Estimula la actividad mental sin producir otros tipos de efecto
Actúa sobre el psiquismo y puede ser sedante, estimulante o perturbador

Actúa sobre el psiquismo y puede ser sedante, estimulante o perturbador

Explicación

La definición farmacológica se basa en la acción sobre el psiquismo, que puede ser sedante o depresora, estimulante o perturbadora. La inclusión en listas corresponde al sentido legal; la sedación exclusiva y la estimulación como único efecto reducen indebidamente la definición.

25. ¿Qué convierte a una sustancia o preparado en psicótropo en sentido legal?

Estar incluido en las listas I, II, III o IV del Convenio de Viena de 1971
Actuar sobre el psiquismo con efecto sedante, estimulante o perturbador
Tener autorización para su uso medicinal en España
Estar regulado por una norma española y figurar en su anexo II

Estar incluido en las listas I, II, III o IV del Convenio de Viena de 1971

Explicación

En sentido legal, es psicótropa la sustancia o el preparado incluido en alguna de las cuatro listas del Convenio de Viena de 1971. El efecto sobre el psiquismo describe el sentido farmacológico, mientras que una norma nacional o la autorización medicinal no sustituyen ese criterio legal.

26. Al clasificar tres psicótropos, una sustancia prohibida, un barbitúrico y una benzodiacepina depresora, ¿qué asignación de listas es correcta?

Lista I, lista IV y lista III, respectivamente
Lista I, lista III y lista IV, respectivamente
Lista II, lista IV y lista III, respectivamente
Lista III, lista II y lista IV, respectivamente

Lista I, lista III y lista IV, respectivamente

Explicación

La lista I incluye sustancias prohibidas, la III incluye barbitúricos y la IV comprende principalmente depresores, incluidas casi todas las benzodiacepinas. La lista II se caracteriza principalmente por estimulantes; intercambiar III y IV altera la clasificación de barbitúricos y benzodiacepinas.

27. Una farmacia dispensa un psicótropo prescrito en una receta privada. ¿Qué actuación cumple los requisitos de dispensación?

Dispensar un envase, retener la receta y anotar el DNI; archivarla un año
Dispensar un envase, retener la receta, anotar el DNI y registrarla; archivarla dos años
Dispensar dos envases, retener la receta y anotar el DNI; archivarla dos años
Dispensar un envase, devolver la receta y anotar el DNI; archivarla dos años

Dispensar un envase, retener la receta, anotar el DNI y registrarla; archivarla dos años

Explicación

La dispensación exige un solo envase por receta, la retención de esta con anotación del DNI, el registro en el libro recetario y el archivo durante dos años. Devolver la receta, dispensar dos envases o reducir el archivo a un año incumple uno de esos requisitos.

28. ¿Qué norma regula el uso compasivo, el uso en condiciones distintas de las autorizadas y el acceso a medicamentos no autorizados en España?

El Real Decreto 2829/2009, de 6 de octubre
El Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre
El Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio
El Real Decreto 1015/1977, de 19 de junio

El Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio

Explicación

El Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, regula esas tres situaciones especiales de uso y acceso a medicamentos. El Real Decreto 2829/1977 corresponde a la regulación de sustancias y preparados psicotrópicos.

29. Una persona con una enfermedad potencialmente mortal no responde satisfactoriamente a medicamentos autorizados. Se plantea administrarle antes de su autorización en España un medicamento en investigación. ¿Cómo se clasifica ese uso?

Uso compasivo de un medicamento en investigación
Uso ordinario de un medicamento autorizado en España
Acceso a un medicamento autorizado en otro país
Uso fuera de ficha técnica de un medicamento autorizado

Uso compasivo de un medicamento en investigación

Explicación

El uso compasivo consiste en utilizar antes de su autorización en España un medicamento en investigación cuando el paciente padece una enfermedad grave y no puede tratarse satisfactoriamente con un medicamento autorizado. El uso fuera de ficha técnica parte de un medicamento autorizado, y el acceso a medicamentos extranjeros se refiere a fármacos no autorizados en España.

30. ¿Qué describe el uso de un medicamento fuera de ficha técnica?

Usarlo antes de que obtenga autorización de comercialización en España
Usar en España un medicamento autorizado en otro país, pero no aquí
Usarlo en condiciones distintas de las incluidas en su ficha técnica autorizada
Usarlo con una marca comercial distinta a la indicada en la prescripción

Usarlo en condiciones distintas de las incluidas en su ficha técnica autorizada

Explicación

El uso fuera de ficha técnica consiste en utilizar un medicamento en condiciones distintas de las recogidas en su ficha técnica autorizada. El uso previo a la autorización y el acceso a un medicamento no autorizado en España son situaciones diferentes; cambiar la marca no define por sí mismo el uso fuera de ficha.

31. Un médico valora utilizar un medicamento autorizado en una condición no incluida en su ficha técnica. ¿Qué conjunto de requisitos corresponde al uso fuera de ficha técnica?

Carácter excepcional, presencia de una alternativa autorizada, informe individualizado, anotación clínica y consentimiento informado
Carácter excepcional, ausencia de alternativas autorizadas, informe general, anotación clínica y consentimiento informado
Carácter habitual, ausencia de alternativas autorizadas, informe individualizado, anotación clínica y consentimiento informado
Carácter excepcional, ausencia de alternativas autorizadas, informe individualizado, anotación clínica y consentimiento informado

Carácter excepcional, ausencia de alternativas autorizadas, informe individualizado, anotación clínica y consentimiento informado

Explicación

El uso fuera de ficha técnica es excepcional y se limita a situaciones sin alternativas autorizadas; requiere un informe individualizado, anotación en la historia clínica y consentimiento informado. La disponibilidad de una alternativa autorizada contradice el criterio de uso, y un informe general no cumple el requisito de individualización.

32. ¿Qué condición describe a un medicamento extranjero cuya importación podría autorizar la AEMPS?

Está autorizado en España y se comercializa también en otro país, aunque exista una alternativa adecuada para la indicación.
No está autorizado en España ni se comercializa legalmente en otro país, pero se considera útil para la indicación.
Está autorizado en España, pero su importación resulta imprescindible porque existe desabastecimiento en otro país.
No está autorizado en España, pero se comercializa legalmente en otro país y su importación resulta imprescindible por falta de alternativa adecuada o desabastecimiento justificado.

No está autorizado en España, pero se comercializa legalmente en otro país y su importación resulta imprescindible por falta de alternativa adecuada o desabastecimiento justificado.

Explicación

Un medicamento extranjero no está autorizado en España, pero sí se comercializa legalmente en otro país; su importación puede autorizarse si es imprescindible y falta una alternativa adecuada o existe desabastecimiento justificado. La opción sobre falta de comercialización exterior confunde un requisito, y las que indican autorización española no corresponden a la definición.

33. Un médico solicita importar un fármaco para una indicación concreta. En España existe otro de acción y uso similar, hay información farmacológica suficiente y se propone vigilancia médica. ¿Qué requisito de importación no se cumple?

La inexistencia en España de otro medicamento de acción y uso igual o similar.
La disponibilidad de información suficiente sobre efectos farmacológicos y adversos.
La realización del tratamiento bajo vigilancia médica.
La necesidad concreta de la indicación para el paciente.

La inexistencia en España de otro medicamento de acción y uso igual o similar.

Explicación

La importación requiere que no exista en España otro medicamento de acción y uso igual o similar, además de los demás requisitos. La información farmacológica, la vigilancia médica y la indicación concreta no eliminan la alternativa disponible.

34. ¿Cuál de estos tratamientos pertenece a una categoría de medicamentos o productos que requieren visado?

Una vacuna bacteriana no individualizada.
Un antipsicótico prescrito a una persona de 78 años.
Un antipsicótico prescrito a una persona de 72 años.
Medias elásticas terapéuticas de compresión fuerte.

Un antipsicótico prescrito a una persona de 78 años.

Explicación

Los antipsicóticos para personas mayores de 75 años requieren visado. La edad de 72 años no corresponde a esa categoría, y las categorías indicadas para medias y vacunas son de compresión normal y vacunas bacterianas individualizadas.

35. Al revisar la información de un medicamento sujeto a seguimiento adicional, ¿dónde debe aparecer el triángulo negro invertido con su frase explicativa?

En el etiquetado interior y en la ficha técnica, no en el prospecto.
En el envase exterior y en el prospecto, no en la ficha técnica.
En el prospecto y en la ficha técnica, no en el envase ni en el etiquetado interior.
En el envase exterior y en el etiquetado interior, no en el prospecto.

En el prospecto y en la ficha técnica, no en el envase ni en el etiquetado interior.

Explicación

El triángulo negro invertido y la frase de seguimiento adicional se incluyen en el prospecto y en la ficha técnica, pero no en el envase ni en el etiquetado interior. Las demás respuestas desplazan la señal a partes del embalaje o excluyen uno de los documentos informativos requeridos.

36. A una paciente se le prescribe un medicamento de larga duración mediante el modelo oficial de dispensación renovable. ¿Qué característica debe tener ese modelo y su volante de instrucciones?

Cuatro cuerpos y un volante válido para una sola dispensación
Tres cuerpos y un volante válido para varias dispensaciones
Cuatro cuerpos y un volante válido durante varios tratamientos distintos
Cuatro cuerpos y un volante válido para varias dispensaciones

Cuatro cuerpos y un volante válido para varias dispensaciones

Explicación

El modelo oficial consta de cuatro cuerpos y el volante de instrucciones sirve para varias dispensaciones. Tres cuerpos altera la estructura; una sola dispensación limita indebidamente el volante; varios tratamientos distintos confunde la validez para dispensar con el alcance del tratamiento prescrito.

37. Una persona necesita un tratamiento prolongado con un medicamento que no tenía la calificación de dispensación renovable ni es genérico de uno calificado. ¿Qué opción de prescripción se ajusta a las alternativas actuales?

Receta electrónica o dispensación renovable
Una receta ordinaria única o varias recetas electrónicas
Dispensación renovable o una receta ordinaria
Receta electrónica o varias recetas ordinarias

Receta electrónica o varias recetas ordinarias

Explicación

Para tratamientos prolongados pueden utilizarse la receta electrónica o varias recetas ordinarias; la dispensación renovable se limita a medicamentos que ya tenían esa calificación y a sus genéricos. Extenderla al medicamento descrito ignora ese límite, una receta ordinaria única no equivale a varias recetas y excluir la receta electrónica descarta una alternativa válida.

Repasa con flashcards

Memoriza las respuestas con 79 flashcards de Medicamentos especiales y situaciones especiales.

¿Qué caracteriza a los medicamentos especiales?

Requieren una regulación específica por sus características particulares.

¿Qué es un medicamento biológico?

Un fármaco producido por un organismo vivo o sus productos para prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades.

¿Qué es una vacuna?

Una suspensión de microorganismos atenuados, fraccionados o muertos que se introduce en el organismo.

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